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生产实施-25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功-四川新闻在线

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刘昊然一抹绯红妆

試點擴圍堅持了國家組織、聯盟採購、平台操作的總體思路和工作機制,組織25省(區)和新疆生產建設兵團形成聯盟(由於4個直轄市已參加11個城市試點,福建和河北已自行跟進試點,不參加本次試點擴圍),開展集中帶量採購。試點擴圍的藥品採購範圍為「4+7」試點中選的25個通用名藥品,並堅持了高質量標準,將通過一致性評價作為仿製葯入圍的質量門檻。

同時,九部門也給企業吃了一粒」定心丸「,要求保證回款、降低交易成本。

《實施意見》還明確了中選企業的責任,提出除不可抗力因素外,出現質量和供應問題的中選企業應承擔藥品替換產生的額外費用,否則將被視為失信行為,相關失信企業所有產品兩年內不得參加全國範圍內所有公立醫療機構藥品和醫用耗材集中採購。

此外,《實施意見》還提出探索集中採購藥品醫保支付標準與採購價協同、通過醫保支付槓桿調動醫療機構積極性、推進醫務人員薪酬體制改革等措施,促使醫療機構優先使用中選藥品,並促進三醫聯動的改革。

《實施意見》提出,醫療機構作為葯款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算,降低企業交易成本。嚴查醫療機構不按時結算葯款問題。醫保基金應及時向醫療機構支付結算款。醫保基金在總額預算的基礎上,按不低於採購金額的30%提前預付給醫療機構,在完成約定採購量后,應結合中選藥品實際採購量繼續予以預付,醫療機構應繼續保證及時回款。鼓勵有條件的地區由醫保基金與企業直接結算葯款。

重慶葯友新聞發言人堯雲峰表示,保證產品質量方面。葯友擁有同時符合中、美標準的質量管理體系,所有產品都是在該質量體系下進行生產,不會因為產品的利潤不同,而設定不同的質量標準。

確保質量、供應及回款此前,試點政策在實施過程中顯露出一些問題,尤其以「價格窪地效應」和「獨家最低價中標風險」。由於試點地區的藥品價格顯著低於其他地區,一些民眾於是長途跋涉來試點地區就診購葯,干擾了醫藥流通秩序,也加重了患者負擔。而獨家最低價中標可能導致的市場壟斷、供應不力、缺乏替代等方面的風險。

《實施意見》進一步完善了試點政策,允許多家企業中選,引導企業合理競價,提高藥品供應穩定性。《實施意見》還指出試點擴圍的目的之一是推動解決試點藥品在「4+7」試點城市與其他地區間價格落差較大的問題,讓改革成果惠及更多群眾。

9月24日,參加「4+7」擴圍的省份及新疆生產建設兵團在上海開展聯合招采,產生了擬中選結果。25個「4+7」試點藥品擴圍採購全部成功,與聯盟地區2018年最低採購價相比,擬中選價平均降幅59%,與「4+7」試點中選價格水平相比,平均降幅25%。

此次帶量採購中選的葯企也紛紛表示降價不會降質。鮑海忠稱,雖然中標價格明顯降低,但是企業還是保留了合理的利潤空間,本次中標的吉非替尼、替諾福韋等產品該公司已經在歐洲、美國市場大批量上市銷售,質量是肯定有保證的。

降價之後,如何保證藥品質量和供應成為社會最關心的問題之一。《實施意見》提出,中選企業是保障質量和供應的第一責任人,要嚴格質量管理,自主選定有配送能力、信度好的經營企業配送中選藥品,並按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度。相關部門要加強藥品生產、流通、使用全鏈條質量監管,加強生產和庫存監測,確保藥品質量和供應。

9月25日,在「4+7」試點擴圍招標產生擬中選結果的第二天,國家醫療保障局等九部門印發《關於國家組織藥品集中採購和使用試點擴大區域範圍的實施意見》(以下稱《實施意見》),意味着「4+7」試點實施近半年後,將在全國範圍內推開。

」帶量採購,以量換價「是「4+7」試點的核心原則之一。《實施意見》提出,按照聯盟地區所有公立醫療機構、軍隊醫療機構和自願參加的社會辦醫保定點醫藥機構藥品用量年度藥品總用量的50%—70%估算採購總量,進行帶量採購,以量換價,形成採購價格,相關醫藥機構或其代表與中選企業簽訂帶量購銷合同。

《實施意見》堅持「帶量採購、招采合一「,匯聚聯盟地區相關醫療機構年度藥品總用量的50%—70%,承諾約定採購量。國家醫保局的政策解讀稱,要通過部門合力,落實配套措施,「確保質量、確保使用、確保供應、確保回款」,體現契約精神。

對於參加招標的葯企來說則是希望」以價換量「,通過擴大市場和擴大銷量來對沖降價所引發的利潤減少。所以企業關心是聯盟承諾的採購量是否能夠真正落實。《實施意見》要求,各相關醫療機構應優先使用中選藥品,並根據帶量購銷合同約定,在協議期內完成合同用量和約定採購比例要求。衛生健康部門要負責對醫療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監督,監測預警藥品短缺信息,指導公立醫院改革等。

國葯集團容生製藥有限公司總經理張俊波對第一財經表示,目前企業生產線的產能遠大於此次中選所需的供應量,確保供應完全沒有問題。

以50%—70%採購量換取葯企低價

在國慶長假之前的最後一個工作日(9月30日),國家醫保局對外公布了國家組織藥品集中採購和使用試點(下稱「4+7」試點)擴圍的實施意見,新一輪藥品帶量採購進入了加速落地階段。

齊魯製藥集團副總裁鮑海忠對第一財經表示,單純從價格來看,藥品利潤空間下降,但帶量採購提高了使用人群數量和市場佔有率,這可以把對利潤的影響降低到最小限度。

北京大學醫學部研究員陶立波撰文表示,與我國既往的藥品招標採購相比,「4+7」集採的策略有着顯著改進。首先,使用藥品一致性評價結果,篩選出質量可靠的醫藥產品入圍競標;同時,政府匯總各地公立醫療機構的用藥需求量,取出總量的60-70%進行集中帶量招標採購;招采完成後,政府還以行政力量監督和保障中標藥品採購量的實現和企業順利收到貨款。這樣的集采方式,既保證了入圍藥品的高質量,又顯著增強了價格競爭性,並且還大大提升了醫藥企業的應標積極性。

國家衛健委衛生髮展研究中心研究員傅鴻鵬表示,帶量採購形成的是批量價,不能只看單價,應該看總價,批量越大、總價越高,單價也就越低,這次集采規模要大於上一次,因此價格也會比上一次更低。

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